药品说明书主要术语来源思维导图

1.药品名称：药品说明书不能只注明商品名，必须标明通用名称。药品的通用名称必须采用国家批准的法定名称并用中文显著标示，如同时有商品名，二者的比例不得小于1：2.

2.药品成分：复方制剂列出所含活性成分及其含量。制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也需列出。中药的主要成分系指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分。中药复方制剂主要药味的排序要符合中医君、臣、佐、使组方原则，要与功能主治相符。

5.用法用量：用药方法与用药剂量是药品说明书的核心部分医学教|育网搜集整理。

6.不良反应：药品不良反应是指药品在用于预防、诊断、治疗疾病、调节生理机能的过程中，正常用法用量的情况下出现对人本有害或与使用目的无关的反应。

8.注意事项：按照药品监督管理局新的细则规定，应单列各项编写，尤其是“孕妇及哺乳期妇女用药”“药物相互作用”两项不可缺少，如缺乏可靠实验或文献依据，应注明“尚不明确”字样。

9.有效期：药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全性的标识。年份用4位数表示，月份用2位数表示。

10.批准文号：它是最直接最简单的从外观即能判断药品合法性的标志之一，必须给予足够的重视，执业药师更应熟练地掌握各种药品批准文号的意义。