2022年中药一级保护最长多久思维导图

中药一级保护品种最长多久为三十年。

（一）1993年1月1日前依照中国专利法的规定其独占权不受保护的；

（二）1986年1月1日至1993年1月1日期间，获得禁止他人在申请人所在国制造、使用或者销售的独占权的；

（三）提出行政保护申请日前尚未在中国销售的。

第六条药品行政保护的申请权属于该药品独占权人。

第七条外国药品独占权人申请行政保护，应当委托国务院药品生产经营行政主管部门指定的代理机构办理。

第八条申请人应当报送下列文件的中文、外文对照本：

（二）申请人所在国有关主管部门颁发的证明申请人享有该药品独占权的文件副本；

（三）申请人所在国有关主管部门颁发的准许制造或者销售该药品的文件副本；

（四）申请人与按照中国有关法律、法规取得药品制造或者销售许可的中国企业法人（包括外资企业、中外合资经营企业和中外合作经营企业）正式签订的在中国境内制造或者销售该药品的合同副本。

第九条外国药品独占权人在申请药品行政保护之前或者之后，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，向国务院卫生行政部门申请办理该药品在中国境内制造或者销售许可的手续。

行政保护的审查和批准

第十条国务院药品生产经营行政主管部门自收到行政保护申请文件之日起15日内，进行初步审查，并分别情况作出以下处理：

第十一条国务院药品生产经营行政主管部门应当自收到申请文件之日起，或者依照本条例第十条第② 项的规定，自收到补正文件之日起，6个月内审查完毕。因特殊情况不能在6个月内审查完毕的，国务院药品生产经营行政主管部门应当及时通知申请人，并告之理由，适当延长审查时间。

经审查，符合本条例规定的，给予行政保护；不符合本条例规定的，不给予行政保护，并告之理由。

第十二条国务院药品生产经营行政主管部门批准给予药品行政保护的，颁发药品行政保护证书，并予以公告

[1]《中华人民共和国药品管理法》

[2]《中华人民共和国药品管理法》 第八条

[3]《中华人民共和国药品管理法》

[4]《中华人民共和国药品管理法》