执业药师知识点：药品召回思维导图
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思维导图大纲
执业药师知识点：药品召回思维导图模板大纲
一、什么药品需要召回？
由于研发、生产等原因可能使药品具有危及人体健康和生命安全的不合理危险，药品召回可以有效降低缺陷药品导致的风险，最大限度保障公众用药安全，还可以降低行政执法成本，简化由严重不良反应造成的复杂经济纠纷，降低可能发生更大数额的赔偿
涉及到召回的药品一定是有风险的，而且是不合理风险
二、药品召回分为什么？
主动召回
药品上市许可持有人主动地去对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回
责令召回
需要药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品上市许可持有人应当召回药品而未主动召回的，责令药品上市许可持有人召回药品。必要时，药品监督管理部门可以要求药品生产企业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品
三、召回等级
一级召回适用的情况是使用该药品可能引起严重健康危害
二级召回适用的情况是使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
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