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《中药学》知识点:假药的界定和法律责任思维导图

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本思维导图主要介绍医学专业《中药学》知识点:假药的界定和法律责任

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思维导图大纲

《中药学》知识点:假药的界定和法律责任思维导图模板大纲

1.假药的界定

①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;

②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;

③变质的药品;

④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

2.生产、销售、使用假药的行政责任

(1)单位承担的行政责任

没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;

货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;

药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。

(2)相关人员承担的行政责任

对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

(3)从重处罚的情节

①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品;

②生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药;

③生产、销售的生物制品属于假药;

④生产、销售假药、劣药,造成人身伤害后果;

⑤生产、销售假药,经处理后再犯;

⑥拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品。

3.生产、销售、使用假药的刑事责任

生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;

对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;

致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。

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