执业药师《药事管理与法规》知识点:医疗机构中药制剂管理思维导图
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执业药师《药事管理与法规》知识点:医疗机构中药制剂管理思维导图模板大纲
委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责
委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制
不需要取得制剂批准文号
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形
与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
中药配方颗粒
其他不符合国家有关规定的制剂
中药加工成细粉,临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用,在医疗机构内由医务人员调配使用
鲜药榨汁
受患者委托,按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品
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