执业药师《法规》知识点：医疗机构制剂配置质量规范思维导图

制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

。制剂室和药检室的负责人不得互相兼任

从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训

制剂配发必须有完整的记录或凭据

收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等

制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报

保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。