执业药师《法规》知识点：药品质量特性及其他性质思维导图

1.基本药物的遴选：

2.药品的安全性和有效性是药品上市的最基本条件。

3.国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。

4.药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记，并确认处方的合法性。

5.药师应当对处方用药适宜性进行审核。

6.处方用药适宜性应该审核处方用药与临床诊断的相符性。

7.处方用药适宜性应该审核剂量、用法的正确性。

8.处方用药适宜性应该审核选用剂型与给药途径的合理性。

9.GSP实施细则规定，进化质量管理程序中需审核购入药品的合法性和质量可靠性。

10.GSP规定：

11.《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定配制制剂的质量管理文件要有制剂质量稳定性的考察记录。

12.执业药师应当凭医师处方调配、销售处方药，应对医师处方进行审核，确认处方的合法性与合理性。

13.药品说明书应当包含

14.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核生产、经营、医疗机构从事药品交易的资格、其交易药品的合法性。

15.药品广告审查机关(省级FDA)对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查，并依法对广告内容进行审查。