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执业药师《法规》知识点:我国药品质量监督管理原则思维导图

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本思维导图主要介绍医学专业执业药师《法规》知识点:我国药品质量监督管理原则

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思维导图大纲

执业药师《法规》知识点:我国药品质量监督管理原则思维导图模板大纲

(1)以社会效益为最高准则

药品是防病治病的物质基础,保证人民群众用药安全、有效是药品监督管理工作的宗旨

也是药品生产、经营活动的目的。

因此,药品质量监督管理必须以社会效益为最高准则。

(2)质量第一的原则

药品是特殊商品,药品的质量至关重要

符合质量标准要求,才能保证疗效;

否则将无效,以致于贻误病情。

因此,质量问题直接关系到患者的生命安全,

我们自始至终应该把药品的质量放在首位。

(3)法制化与科学化高度统一的原则

总结以往经验,要搞好药品监督管理工作,必须对其立法,做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究。

同时,必须依靠科学的管理方法,如严格执行《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》

推广应用现代先进的科学技术等来促进药品监督管理工作。

《药品管理法》及《药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》的颁布实施就是对药品科学的监督管理赋予了法定性质。

(4)专业监督管理与群众性的监督管理相结合的原则

为了加强对药品的监督管理,国家设立了药品监督管理机构,专门负责药品监督管理工作。

在药品生产、经营企业和医疗单位设立药品质检科室,开展自检活动

还设立了群众性的药品质量监督员、检验员,开展监督工作。

这三支力量相结合,发挥着越来越大的作用。

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