药品安全法律责任及管理的思维导图
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思维导图大纲
药品安全法律责任及管理思维导图模板大纲
医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
考点1.医疗器械管理
①医疗器械的分类、产品注册与备案管理
②医疗器械经营分类管理与经营许可证管理要求
③医疗器械召回管理。
考点2.化妆品的分类、生产经营方式和批准文号的管理。
考点3.保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品的注册和备案以及注册与备案号格式。
药品安全法律责任
考点1.药品安全法律责任分类。
考点2.生产、销售、使用假药、劣药的法律责任。
考点3.违反药品监督管理规定的法律责任
①无证生产、经营药品相关的法律责任
②违反药品研制、注册、生产、经营管理要求的法律责任
③违反许可证、批准证明文件的相关法律责任。
考点4.违反特殊管理药品规定的法律责任，重点关注违反疫苗、麻醉药品、精神药品管理规定的法律责任。
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