工艺性能确认主计划思维导图
工艺性能确认主计划
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思维导图大纲
工艺性能确认主计划思维导图模板大纲
保存时限验证
微生物稳定性研究主计划
缓冲液保存时限验证方案
缓冲液保存时限验证报告
培养基保存时限验证方案
培养基保存时限验证报告
中间产品保存时限验证方案
中间产品保存时限验证报告
上游
上游PPQ方案
上游PPQ报告
病毒清除验证
病毒清除验证方案
病毒清除验证报告
下游
下游PPQ方案
下游PPQ报告
ADC
ADC PPQ方案
ADC PPQ报告
混匀验证
混匀验证主计划
培养基混匀验证方案
培养基混匀验证报告
缓冲液混匀验证方案
缓冲液混匀验证报告
中间产品保存时限验证方案
中间产品保存时限验证报告
制剂
制剂PPQ方案
制剂PPQ报告
滤器验证
过滤器验证方案（细菌截留）
过滤器验证报告（细菌截留）
相容性研究
相容性风险评估
相容性研究方案
相容性研究报告
杂质清除验证
工艺和产品相关杂质清除验证方案
工艺和产品相关杂质清除验证报告
运输验证
原液和成品模拟运输验证方案
原液和成品模拟运输验证报告
CCIT
DP容器密封性测试验证方案
DP容器密封性测试验证报告
填料和膜包寿命验证
填料重复使用寿命验证方案
填料重复使用寿命验证报告
中间体超滤膜包重复使用寿命验证方案
中间体超滤膜包重复使用寿命验证报告
ADC超滤膜包重复使用寿命验证方案
ADC超滤膜包重复使用寿命验证报告
清洁验证
清洁验证主计划
清洁擦拭取样回收率验证方案
清洁擦拭取样回收率验证报告
清洁淋洗取样回收率验证方案
清洁淋洗取样回收率验证报告
上游设备清洁验证方案
上游设备清洁验证报告
下游设备清洁验证方案
下游设备清洁验证报告
ADC原液清洁验证方案
ADC原液清洁验证报告
制剂设备清洁验证方案
制剂设备清洁验证报告
均一性验证
中间体分装均一性验证方案
中间体分装均一性验证报告
原液分装均一性验证方案
原液分装均一性验证报告
制剂生产均一性验证方案
制剂生产均一性验证报告
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