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药物分析的基础知识思维导图

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拾人心 浏览量:02023-02-21 08:00:31
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  药品检验工作的基本程序:   一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。   取样:   鉴别:判断真伪。  检查:称纯度检查,判定药物优劣。  含量测定:测定药物中有效成分的含量。医学`教育网搜集整理检验报告必须明确、肯定、有依据。

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思维导图大纲

药物分析的基础知识思维导图模板大纲

药品检验工作的基本程序:

一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。

取样:

鉴别:判断真伪。

检查:称纯度检查,判定药物优劣。

含量测定:测定药物中有效成分的含量。医学`教育网搜集整理检验报告必须明确、肯定、有依据。

计量仪器认证要求:县级以上人民政府计量行政部门负责进行监督检查。符合经济合理、就地就近。

药品质量标准分析方法验证:

目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证内容:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。

一、准确度:是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以百分回收率表示。至少用9次测定结果进行评价。

二、精密度:是指在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。

1、重复性:相同条件下,一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性。至少9次。

2、中间精密度:一个实验室,不同时间不同分析人员用不同设备测定结果的精密度。

3、重现性:不同实验室,不同分析人员测定结果的精密度。分析方法被法定标准采用应进行重现性试验。

三、专属性:指在其他成分可能存在的情况下,采用的方法能准确测定出被测物的特性,用于复杂样品分析时相互干扰的程度。鉴别反应、杂质检查、含量测定方法,圴应考察专属性。 医学`教育网搜集整理

四、检测限:指试样中被测物能被检测出的最低量,无须定量。用百分数、ppm或ppb表示。

五、定量限:指样品中被测物能被定量测定的最低量,测定结果应具一定的精密度和准确度。

六、线性:系指在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。

七、范围:能达到一定的精密度、准确度和线性的条件下,测试方法适用的高低限浓度或量的区间。

八、耐用性:指在一定的测定条件稍有变动时,测定结果不受影响的承受程度。

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