文献分析,分布研究,效应评估等内容讲解
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非临床种属选择的分层评估法思维导图模板大纲
DNA, RNA和/或蛋白质序列同源性
靶点药理学、表达和分布的文献评估
转基因动物(例如敲入和敲除模型)和/或人类遗传疾病的文献评估
细胞结合/亲和力测定(如Biacore测定或流式细胞术)
免疫组化评估靶组织结合/分布
在体内药理学或毒性研究中评估药理学介导的毒性
在体内药理学或毒性研究中评估的药理学相关生物标志物
最强支持证据
与供试品相关的毒性发现也可作为证据
体内数据不可用时,体外数据也可作为支持性证据
使用原代细胞或组织的离体检测
使用物种特异性细胞系的体外细胞检测
氨基酸序列比较为基础,DNA、mRNA序列比较为补充思维导图模板大纲
种属不相关的证据也很重要思维导图模板大纲