执业药师《法规》知识点：麻精药品思维导图

1.生产总量控制

2.定点生产

（1）罂粟壳，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存3年备查

（2）《印鉴卡》有效期为3年。《印鉴卡》有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。

（3）麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

（4）定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年

（5）第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年

（6）运输证明有效期为1年

国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业数量和布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布

全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布

区域性批发企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布

专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布