执业药师《法规》知识点：药品管理思维导图
执业药师《法规》知识点：药品管理思维导图
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思维导图大纲
执业药师《法规》知识点：药品管理思维导图模板大纲
个人自用少量药品的进出境管理
在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方原件确定携带药品的合理数量
除医生专门注明理由外，处方一般不得超过7日用量；麻醉药品与第一类精神药品注射剂处方为1次用量，其他剂型一般不超过3日用量
超过自用合理数量范围的药品应通过货物渠道进行报关处置
药品出口管理
（1）药品出口销售证明编号的编排方式为
省份简称XXXXXXXX号（英文编号编排方式为：No.省份英文XXXXXXXX）
省份英文应当参考证明出具单位的英文译法，略去空格，其中：第1位到第4位X代表4位数的证明出具年份；第5位到第8位X代表4位数的证明出具流水号
（2）药品出口销售证明有效期不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期，有效期届满前应当重新申请。
（3）提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的，或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明，并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒
网络药品经营管理
（1）网络药品交易服务的主体
药品网络销售的主体，应当是取得互联网药品信息服务资格证书的药品上市许可持有人、药品经营企业
（2）网络药品交易服务的类型
B-to-B:应当按规定向所在地省级药品监督管理部门备案。发生在药品上市许可持有人、药品批发企业与其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位之间
B-to-C:应当按规定向所在地市县级药品监督管理部门备案。药品零售企业销售给消费者。
O-to-O:药品零售企业向个人消费者提供“网订店取”“网订店送”模式的网络药品交易服务。
药品网络交易第三方平台模式
药品网络交易第三方平台提供者通过网络系统，为在药品网络交易活动中的购销双方提供网络药品交易服务的模式
沪公网安备 31011502019485号
上海工商