执业药师《法规》知识点：药品界定、特性、安全风险思维导图
本思维导图主要介绍医学专业执业药师《法规》知识点：药品界定、特性、安全风险
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思维导图大纲
执业药师《法规》知识点：药品界定、特性、安全风险思维导图模板大纲
1、 药品界定
特指人用药品，不包括兽药和农药；
药品的法定范围：
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等；
药品：
药物成品或者药物制剂+原料药物+中药材；
《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。
诊断药品：
体内使用的诊断药品
（按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记）的体外诊断试剂。
2、 药品特性
（1）有效性
（2）安全性
（3）稳定性
（4）均一性
3、 药品安全风险
①自然风险
又称“必然风险”、“固有风险”
是药品的内在属性，属于药品设计风险；
是客观存在的，来源于药品不良反应；
②人为风险
属于药品的制造和使用风险
主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险
是我国药品安全风险关键因素。
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