执业药师《法规》知识点：药品界定、特性、安全风险思维导图

包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等；

药物成品或者药物制剂+原料药物+中药材；

体内使用的诊断药品

（按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记）的体外诊断试剂。

又称“必然风险”、“固有风险”

是药品的内在属性，属于药品设计风险；

是客观存在的，来源于药品不良反应；

属于药品的制造和使用风险

主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险

是我国药品安全风险关键因素。