执业药师《药一》知识点：微囊和耳用制剂思维导图
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思维导图大纲
执业药师《药一》知识点：微囊和耳用制剂思维导图模板大纲
1.耳用制剂的质量要求
（1）耳用制剂的辅料应无毒性或局部刺激性
多剂量包装的水性耳用制剂，应含有适宜浓度的抑菌剂，如制剂本身有足够抑菌性能，可不加抑菌剂
用于伤口或手术前使用的耳用制剂应无菌，除另有规定外，应不含抑菌剂，并以单剂量供应
（2）耳用制剂多剂量包装容器应配有完整的滴管或适宜材料组合成套，一般应配有橡胶乳头或塑料乳头的螺旋盖滴管
容器应无毒并清洗干净，且应与药物或辅料具有良好的相容性，容器的器壁要有一定的厚度且均匀，装量应不超过10ml或5g
单剂量包装的洗耳剂，应能保证从容器中可倾倒出足够体积的制剂
（3）耳用溶液剂应澄清，不得有沉淀和异物
耳用混悬液放置后的沉淀物，经振摇应易分散，其最大粒子不得超过50μm
耳用乳液如发生油与水相分离，振摇后应易恢复成乳液
（4）用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂与洗耳剂，须为灭菌制剂
（5）除另有规定外，耳用制剂应密闭贮存
（6）除另有规定外，多剂量包装的耳用制剂在开启后使用期最多不超过4周
2.耳用制剂常用溶剂及附加剂
（1）溶剂
水、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、己烯二醇
（2）附加剂
抗氧剂：有依地酸二钠、亚硫酸氢钠
抑菌剂：有硫柳汞、对羟基苯甲酸酯的混合物
药物分散剂：溶菌酶、透明质酸酶
3.微囊的特点
（1）提高药物的稳定性
（2）掩盖药物的不良臭味。
（3）防止药物在胃内失活，减少药物对胃的刺激性
（4）控制药物的释放
（5）使液态药物固态化
（6）减少药物的配伍变化
（7）使药物浓集于靶区，提高疗效，降低毒副作用
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