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执业药师《法规》知识点:个例药品不良反应的报告时限思维导图

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本思维导图主要介绍医学专业执业药师《法规》知识点:个例药品不良反应的报告时限

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思维导图大纲

执业药师《法规》知识点:个例药品不良反应的报告时限思维导图模板大纲

药品生产经营企业医疗机构

报告时限

新的、严重的药品不良反应“15日内”报告

不良检测机构审核评价时间

严重药品不良反应报告自收到报告之日起3个工作日内完成

死亡病例须“立即报告”

不良检测机构审核评价时间

死亡病例调查自收到报告之日起15个工作日内完;

报“同级药监部门和卫生部门”、上一级药品不良反应监测机构

其他药品不良反应“30日内”报告

不良检测机构审核评价时间

其他报告应当在 15 个工作日内完成

个人

新的或者严重的药品不良反应:

①经治医师报告;

②可以向药品生产、经营企业报告;

③当地的药品不良反应监测机构报告

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