本思维导图主要介绍医学专业执业药师《法规》知识点:个例药品不良反应的报告时限
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执业药师《法规》知识点:个例药品不良反应的报告时限思维导图模板大纲
报告时限
新的、严重的药品不良反应“15日内”报告
不良检测机构审核评价时间
严重药品不良反应报告自收到报告之日起3个工作日内完成
死亡病例须“立即报告”
不良检测机构审核评价时间
死亡病例调查自收到报告之日起15个工作日内完;
报“同级药监部门和卫生部门”、上一级药品不良反应监测机构
其他药品不良反应“30日内”报告
不良检测机构审核评价时间
其他报告应当在 15 个工作日内完成
新的或者严重的药品不良反应:
①经治医师报告;
②可以向药品生产、经营企业报告;
③当地的药品不良反应监测机构报告
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