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药物临床试验工作流程图 思维导图模板大纲
申办者联系科室确定Pl、研究团队
按GCP要求提交申请资料到机构办公室
机构秘书进行形式审查
不同意承接
退还资料
同意承接
通知申办方、PI
申请伦理宙杏
不同意批准
同意批准
起草、签订协议书
召开启动会及培训
药物及相关物品、资料入库
临床试验实施
临床试验结束
总结报告
机构负责人审核、签字、盖章