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药物临床试验工作流程图思维导图

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思维导图大纲

药物临床试验工作流程图 思维导图模板大纲

申办者联系科室确定Pl、研究团队

按GCP要求提交申请资料到机构办公室

机构秘书进行形式审查

报机构审查小组审议

不同意承接

退还资料

同意承接

通知申办方、PI

申请伦理宙杏

不同意批准

同意批准

起草、签订协议书

召开启动会及培训

药物及相关物品、资料入库

临床试验实施

临床试验结束

总结报告

机构负责人审核、签字、盖章

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