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干运行思维导图
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干运行流程介绍
树图思维导图提供 干运行 在线思维导图免费制作，点击“编辑”按钮，可对 干运行 进行在线思维导图编辑，本思维导图属于思维导图模板主题，文件编号是：12451aaed48ae72067339a1affdfb407
思维导图大纲
干运行思维导图模板大纲
确认timeline，交付时间
大Leader & 模块负责人
确认取数日期
大Leader，SDTM
编码
RB
存放数据集，外部数据，项目文件
大Leader
是否涉及Cut-off
大Leader，RB
是否涉及转XPT
大Leader，RB
是否涉及翻译
大Leader，翻译
是否需要模拟数据
大Leader，PK，SA
确认是否涉及非盲数据
大Leader
组建非盲团队
大Leader
注释CRF
SDTM PK
审阅CRF
SDTM PK
制作Mapping spec
EFF SS SDTM PK
转化因子
大Leader SDTM SA
审阅Mapping spec
EFF SS SDTM PK SA
计算PK参数
PK
制作数据集
EFF SS SDTM PK
制作TFLs
EFF SS SDTM PK
解决组员做项目遇到的问题
大Leader，各模块
追踪组员进度
大Leader，各模块
沟通疗效定义
大Leader，SA
审核Code
大Leader，各模块
审核Log
大Leader，各模块
审核数据集
大Leader，各模块
审核P21
大Leader，各模块
审核TFLs
大Leader，各模块
独立QC
大Leader
检查QA
大Leader，各模块
制作QC form
大Leader
打包提交
大Leader
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