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药事管理与法规基本考点：中药保护品种的保护措施思维导图
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南归 浏览量：02023-04-04 15:04:11
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中药保护品种的保护措施(1)中药一级保护品种的保护措施：一级：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)①工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不...《药事管理与法规基本考点：中药保护品种的保护措施》由树图网执业西药师考试网发布。
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思维导图大纲
药事管理与法规基本考点：中药保护品种的保护措施_树图网思维导图模板大纲
中药保护品种的保护措施
(1)中药一级保护品种的保护措施：
一级：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)
①工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开
②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应按照保密规定办理。
③因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护条例的规定程序申报。延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。
(2)中药二级保护品种的保护措施：
二级：鹿茸(马鹿)、甘草、麝香、蟾酥、黄连、黄柏、蛤蚧、哈蟆油、穿山甲、厚朴、杜仲、蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇、人参、熊胆、血竭
保护期满后可以延长保护期，时间为7年。
罚则：对违反条例，擅自仿制和生产中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。
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