药品不良反应报告主体 药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体; 药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人...《2017年执业药师考试知识点:药事管理与法规9》由树图网执业中药师考试网发布。
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药品不良反应报告主体
药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体;
药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员;药品经营企业和医疗机构应当设立或指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。
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