药品不良反应的报告范围 新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。 ...《2017年执业药师考试知识点:药事管理与法规10》由树图网执业中药师考试网发布。
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药品不良反应的报告范围
新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。
野生药材物种分级
一级系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。
二级系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。
三级系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。
记忆:一级灭绝珍贵;二级分布缩小、资源衰竭; 三级资源减少。
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