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《法规》常考点:药品标准概述思维导图

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《法规》常考点:药品标准概述思维导图模板大纲

药品标准概述是执业药师《法规》常考的知识点,为了帮助广大执业药师考生复习,树图网为大家整理出如下相关内容:

《法规》考点:药品标准概述

药品标准,也称药品质量标准,是指对药品的质量指标、生产工艺和检验方法等所作的技术要求和规范。

药品标准分为法定标准和非法定标准两种:

①法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准。

②非法定标准有行业标准、团体标准、企业标准等,企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准。

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