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执业药师考试《药综》高频考点：新药临床试验分期思维导图
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拾人心 浏览量：32023-04-06 21:31:24
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2016年执业药师考试各地报名时间及入口已在陆续开通，将于10月15日、16日进行考试，目前，考生应该已经开始复习知识、准备应考了，而四科之一的《药学综合知识与技能》在大改革之后，所占比例有所增加，需要考生对这一科目加以重视。
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思维导图大纲
执业药师考试《药综》高频考点：新药临床试验分期思维导图模板大纲
2015年真题-B型题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临产前试验
上市后药品临床再评价阶段是
【答案】D
【解析】IV期临床试验：上市后药品临床再评价阶段。
观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是
【答案】A
【解析】I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。
2014年真题-A型题
新药临床评价中II期临床实验的对象主要病种实验例数至少选用
A.30例
B.200例
C.100例
D.1000例
E.2000例
【答案】C
【解析】II期临床试验，试验样本数多，发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。
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