2015年执业药师《药事管理与法规》真题(二)思维导图

59.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需要重新办理《药品经营许可证》的是

60.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

61.初步的临床药理学及人体安全性评价

62.新药上市后的应用研究阶段属于

63.药物治疗作用初步评价阶段属于

64.未曾在中国境内上市销售的注册申请属于

65.国家药品监督管理部门已批准上市后，已有国家标准的药物注册申请属于

66.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

67.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的严重的不良反应的是

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

68.准备出库销售应挂

69.其他企业退回的药品应挂

70.已经超过药品有效期的应挂

C第三类医疗器械

D特殊用途医疗器械

71.产品上市需要取得注册证，经营者只需办理备案手续的是

72.产品上市需要取得注册证，经营者只需办理许可手续的是

73.产品上市需要办理本案手续，经营者不需要备案和许可手续的是

D药品有效期满之日起不少于5年

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

74.药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为

75.运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为

76.根据《麻醉类药品品种目录(2013年版)》，属于麻醉药品的是

77.根据《麻醉类药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品的是

78.某药品的生产批号140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标准为

79.某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为

81.分布区域小，资源处于衰竭状态的中药野生物种药材是

82.根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是

83.野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是

83.在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是

84.在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是

85.吊销许可证属于

86.责令停产停业属于

87.因药品缺陷向患者赔偿属于