2015执业药师《药学综合知识与技能》:药品质量验收思维导图

检查时将包装容器打开，对药品的剂型、颜色、味道、气味、形态、重量、粒度等情况进行重点检查。

片剂检查是否符合下面情况。形状一致，色泽均匀，片面光滑，无毛糙起孔现象;无附 着细粉、颗粒;无杂质、污垢;包衣颜色均一，无色斑，且厚度均匀，表面光洁，破开包衣后，片芯的颗粒应均匀，颜色分布均匀，无杂质，片剂的硬度应适中，无磨损、粉化、碎片及过硬现象，其气味、味感正常，符合该药物的特异物理性状。

胶囊剂检查是否符合下面情况。胶囊剂的外形，大小一致，无瘪粒、变形、膨胀等现象，胶囊壳无脆化，软胶囊无破裂漏油现象。胶囊结合状况良好。颜色均匀，无色斑、变色现象，壳内无杂质。

颗粒剂 主要应检查外形，大小，气味，口感，溶化性是否符合标准等。

注射剂检查是否符合下面情况。液体注射剂的包装严密，药液澄明度好(无白点、白块、玻璃、纤维，黑点)，色泽均匀，无变色、沉淀、混浊、结晶、霉变等现象。

口服液检查是否符合下面情况。外包装严密，无爆瓶、外凸、漏液、霉变现象，药液颜色正常，药液气味、黏度符合该药品的基本物理性状。

喷雾剂、酊剂、糖浆剂、散剂、软膏剂、栓剂等主要检查：有无结晶析出、混浊沉淀、异臭、霉变、破漏、异物、酸败、溶解结块、风化等现象。

散剂 检查有无吸潮结块、发黏、生霉、变色等。

合剂、糖浆剂 检查有无发霉、发酵及异常酸败气味等。

丸剂检查有无虫蛀、霉变、粘连、色斑、裂缝等。

颗粒剂检查有无潮解、结块、发霉、生虫等。

软膏剂检查均匀度、细腻度，有无异臭、酸败、干缩、变色、油层析出等变质现象。

生物制品其中液体生物制品检查有无变色、异臭、摇不散的凝块及异物，冻干生物制品应为白色或有色疏松固体，无融化迹象。