Cyclone测序芯片/试剂盒出关关务流程思维导图

1）出关方式：因华大序风无出关资质，所以杭州华大序风作为生产单位，委托华大基因出关； 序风负责

2）标签：芯片使用英文标签；试剂盒使用定版的中英文标签，生产单位/地址等信息均体现为华大序风； 序风负责

3）试剂耗材出关资质确认： 如非售卖，仅用于demo 测试用途，绝大部分国家对用于RUO检测的试剂耗材无特殊资质需要； 如售卖，则需要CE-RUO、EAC（俄罗斯等）、KC（韩国）等资质需求； 序风负责，区域同事协助

4）境外清关主体信息、收货地址信息 区域同事负责

5）货运协议：DDP（货代帮忙清关）、DAP（境外清关主体清关）等 区域同事负责

6）MSDS文件准备：试剂盒的每种组分均需要有MSDS报告； 序风-荣荣组

7）试剂运输鉴定报告（可选） 序风-货代

1）原则： A. 芯片不用备案； B. 带液体试剂理论均需要准备备案（标准DNA E.coli因不含人源DNA，如果从香港出关，可以不用备案）； C. 如果产品成分为无机化合物，不含有微生物、人体组织、血液及其制品及生物制品(用于人类医学、生命科学相关领域的疫苗、抗毒素、诊断用试剂、细胞因子、酶及其制剂以及毒素、抗原、变态反应原、抗体、抗原-抗体复合物、核酸、免疫调节剂、微生态制剂等生物活性制剂)的话，则不属于特殊物品，无需备案； D. 如果同一收货地址后续可能再次发送试剂耗材，可让关务同事多备案一些，在规定时间内核销即可，但是需保证名字等信息一致；

2）流程： A. 备案材料准备 → 关务同事 → 提交海关备案 → 备案完成通知书 → 备案完成（1周） B. 备案材料准备 → 关务同事 → 提交海关备案 → 补正通知书 → 备案材料修改 → 关务同事 → 提交海关备案 → 备案完成通知书 → 备案完成（~2周）

3）备案材料：《货物信息表》、《试剂盒产品情况说明》、《试剂盒加工工艺》、《COA文件》，填写的试剂盒名称等均需要与标签信息一致；

1）原则：在海关备案的试剂需要提交商检，标准DNA E.coli如果从香港出关，可以不用备案，但是所有出关耗材都需要报关；

2）流程：商检试剂盒需准备文件《COA文件》、《报关文件》，报关物料批次可按照实际出关批次信息填写，此信息可与备案信息不一致 → 关务同事提交商检 → （海关现场查验，提前准备好出关的物料，等待海关现场上门检查，检查内容包括名字、标签、试剂盒中每管信息等） → 商检完成（2~3天）

1）发货流程：提前2天将发货信息发送给货代报价 → 报价确认，安排上门时间及保温箱信息 → 货代上门取货 → 提货后货代反馈提单草稿 → 信息确认 → 货代反馈航班信息 → 发出信息反馈区域同事及MGI售后 序风负责

2）注意事项： A. 不同试剂盒保存温度不一致； B. 提前2天预约冷链上门； C. 注意冷链上门时的保温箱，尤其是芯片运输保温箱的温度，温度不能低于零下，否则影响芯片性能； D. 在芯片中间可放置打开的温度计，全程记录温度信息——提前注意是否有电池，上飞机可能需要MSDS文件（货代代准备）；

物流跟踪 → 到货信息区域同事反馈 → 拆箱检查芯片状态/温度记录信息反馈