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医学知识临床试验思维导图
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简要介绍医学知识临床试验有关内容
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思维导图大纲
临床试验思维导图模板大纲
概念
是以已确诊患有某病的病人作为研究对象，以临床治疗措施（药物或治疗方案）为研究内容
在临床试验时
首先从具有临床症状的大量病人中选出合适的研究对象
然后将研究对象分为二组
一组为试验组，给予某种干预措施(新药或新疗法)
另一组为对照组，给予安慰剂或传统疗法
通过观察和比较试验组和对照组的临床疗效和安全性，从而对临床各种治疗措施的效果进行科学评价
基本特点
属于前瞻性研究
随机分组
具有均衡可比的对照组
有人为施加的干预措施
基本原则
对照原则
随机化原则
盲法原则
重复原则
分期
Ⅱ期临床试验
是指以100~300例病人作为研究对象，对治疗作用进行初步评价
Ⅲ期临床试验
治疗作用确证阶段
Ⅳ期临床试验
新药上市后的应用研究阶段
Ⅰ期临床试验
是指在10~30例志愿者身上进行初步的临床药理学及人体安全性评价试验
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