简要介绍医学知识临床试验确定有关内容
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临床试验确定思维导图模板大纲
从该治疗中可能获益最大且受害最小的人群
研究者特别关心的人群
治疗效果不明确或可疑的人群
结局:特指干预可能影响或改变的事件、指标或变量,一项干预措施的实施可能影响的结局是多种的,有些是与疾病和健康有直接相关的结局;有些是干预产生的间接结果
决定因素
试验组和对照组差异的大小
在计数资料中,结局事件在人群中发生的频率决定样本量的大小
在计量资料中,个体间的差异(即方差或标准差)决定样本量的大小
检验的显著性水平α(Ⅰ类错误的概率)和检验效能1-β(β为Ⅱ类错误的概率)
单侧检验或双侧检验影响样本量的大小
目的
① 评估效果不明或可疑的药物;② 研究一种药物的剂量效应关系;③ 比较不同给药方式的效果差别;④ 评估老药新用的效果;⑤ 比较不同药物的效果;⑥ 研究药物间的交互作用;⑦ 确定药物在特定病人或环境下的效果;⑧ 重复验证重要的研究
问题
疾病和病人(patient)、研究的干预(intervention)、比较的干预(comparison)、临床结局(outcome)。英文将这4个内容简称为PICO