医学知识临床试验确定思维导图
简要介绍医学知识临床试验确定有关内容
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思维导图大纲
临床试验确定思维导图模板大纲
研究对象的确定
从该治疗中可能获益最大且受害最小的人群
研究者特别关心的人群
治疗效果不明确或可疑的人群
结局的确定和测量
结局：特指干预可能影响或改变的事件、指标或变量，一项干预措施的实施可能影响的结局是多种的，有些是与疾病和健康有直接相关的结局；有些是干预产生的间接结果
确定样本量
决定因素
试验组和对照组差异的大小
在计数资料中，结局事件在人群中发生的频率决定样本量的大小
在计量资料中，个体间的差异（即方差或标准差）决定样本量的大小
检验的显著性水平α（Ⅰ类错误的概率）和检验效能1-β（β为Ⅱ类错误的概率）
单侧检验或双侧检验影响样本量的大小
确定研究的问题和目的
目的
① 评估效果不明或可疑的药物；② 研究一种药物的剂量效应关系；③ 比较不同给药方式的效果差别；④ 评估老药新用的效果；⑤ 比较不同药物的效果；⑥ 研究药物间的交互作用；⑦ 确定药物在特定病人或环境下的效果；⑧ 重复验证重要的研究
问题
疾病和病人（patient）、研究的干预（intervention）、比较的干预（comparison）、临床结局（outcome）。英文将这4个内容简称为PICO
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