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注射剂主要特点及质量要求
1、药效迅速,作用可靠。
2、适用于不宜口服给药的药物。
3、适用于不能口服给药的病人。
4、可以产生局部定位作用。
无菌:注射剂成品中不应含有任何活的微生物。
无热原:特别是用大体积的,供静脉及脊椎腔注射的注射剂。
澄明度:不得有肉眼可见的混浊或异物,大体积注射剂对澄明度的要求更严格。
pH值:一般控制在4-9的范围内。
渗透压:注射剂渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。
安全性:注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应。
稳定性:物理稳定性和化学稳定性,确保产品在贮存期间安全有效。
其他:降压物质,蛋白质,鞣质。
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(责任编辑:hbz)
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