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《法规》常考点:中药的概念与分类思维导图模板大纲
中药的概念
中药是指在我国传统医药理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病,并具有康复与保健作用的药用物质及其制剂。
中药不同于天然药物,天然药物是在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及制剂。
中药包括中药材、中药饮片和中成药(含传统民族用药)等。
中药材
定义:来源于药用植物、药用动物等资源,经规范化的种植(含生态种植、野生抚育和仿野生栽培)、养殖、采收和产地加工后,用于生产中药饮片、中药制剂的药用原料。
分类:根据产地,中药材分为道地中药材和一般药材。国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育道地中药材。
中药材食药物质:
1.有传统上作为食品食用的习惯
2.已经列入《中国药典》
3.安全性评估未发现食品安全问题
4.符合中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等相关法律法规规定。
中药饮片
(1)定义:中药饮片是指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后形成的制成品。
(2)炮制要求:中药饮片的炮制是药品生产行为,生产者必须取得药品生产许可证,且必须按照法定GMP标准组织生产。
(3)注意:只有中药饮片才可直接用于临床配方或制剂生产,中医处方调配和中成药生产投料均应为中药饮片,中药材不可直接入药。
中成药
(1)定义:根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方,具备一定质量规格,批量生产供应的药物。
(2)中成药的原料是中药饮片,并非中药材。
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