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2022年《法规》高频考点6:药品的质量特性和特殊性思维导图

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2022年《法规》高频考点6:药品的质量特性和特殊性

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思维导图大纲

2022年《法规》高频考点6:药品的质量特性和特殊性思维导图模板大纲

2022年执业药师考试《法规》科目近两年的难度比较大,很多考生都反馈把握不住重点,为了帮助大家备考,树图网为大家整理出如下高频考点:

高频考点6:药品的质量特性和特殊性

(1)有效性:满足预防、治疗、诊断人的疾病效果。

【解释1】我国按在人体达到所规定的效应程度分为"痊愈"、"显效"、"有效"。

【解释2】国际上有的采用"完全缓解"、"部分缓解"、"稳定"。

(2)安全性:有效性大于毒副反应,或可解除、缓解毒副作用。

(3)稳定性:保持其有效性和安全性的能力。

(4)均一性:每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

2.药品的特殊性

(1)专属性:不可互相替代性。

(2)两重性:防病治病,不良反应两面性。

(3)质量的重要性:药品必须符合国家药品标准。

(4)时限性:药品均有有效期,一旦有效期到达,即行报废销毁。

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