2022年《法规》考点7：麻精药品生产管理思维导图
2022年《法规》考点7：麻精药品生产管理
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思维导图大纲
2022年《法规》考点7：麻精药品生产管理思维导图模板大纲
知识点7：麻精药品生产管理
1.生产总量控制：国家对麻精药品生产实行总量控制。由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，共同制定麻醉药品药用原植物年度种植计划，确定麻醉药品药用原植物种植企业。
2.定点生产：麻醉药品、精神药品生产，由省级药品监督管理部门审批，经批准定点生产的麻醉药品、精神药品不得委托加工。
1.(单选题)麻醉药品药用原植物年度种植计划，是由
A.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同制定
B.国务院药品监督管理部门和卫生健康部门共同制定
C.国务院药品监督管理部门和公安部共同制定
D.国务院药品监督管理部门和工信部共同制定
【正确答案】A
【答案解析】麻醉药品药用原植物年度种植计划，是由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，共同制定。
2.(多选题)不得委托加工的药品包括
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.疫苗
【正确答案】ABC
【答案解析】经批准定点生产的麻醉药品、精神药品不得委托加工。
3.(单选题)定点生产麻醉药品需经哪一部门批准
A.省级药品监督管理部门
B.省级公安部门
C.省级卫生行政部门
D.省级工商部门
【正确答案】A
【答案解析】麻醉药品、精神药品生产，由省级药品监督管理部门审批，经批准定点生产的麻醉药品、精神药品不得委托加工。
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