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执业药师《法规》医疗器械分类管理思维导图模板大纲
医疗器械分三类
风险递增来积累
二三注册一需备
经营特殊需记背
许可管理是三类
备案管理是二类
没有要求一类对
注解:第一类到第三类医疗器械安全风险依次增高,第一类医疗器械实行备案制,第二类与第三类实行注册制。经营:一类无需许可和备案,二类需要备案,三类需要许可。
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