2018年执业药师《药事管理与法规》考前练习题（29）思维导图

A.不需要审批，双方签订委托协议即可

B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批

C.由省级药品监督部门审批

D.由国家药品监督管理部门审批

E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或停止发布

B.没收广告费用

C.可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款

D.情节严重的依法停止其广告业务

E.对主要责任人员进行行政处分

A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理

B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理

C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

D.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理

E.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏

E.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用

A.处方药与非处方药的生产

B.处方药与非处方药的批发销售

C.处方药的零售

D.甲类非处方药的零售

E.乙类非处方药的零售

A.就地销毁

B.及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理

C.不得自行销售，但可以退、换货

D.采取查封、扣押等行政措施

E.向法院起诉

A.医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

B.医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

C.主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

D.有处方权的医务人员

E.副主任医师以上专业技术职务者

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程

B.填写清场记录

C.对物料、中间产品和成品进行质量审核

D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E.评估主要物料供应商的质量体系

A.交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场可以设点并销售批准的非处方药

B.《医疗机构制剂许可证》经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

C.个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品

D.常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定'

E.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起3个月内组织认证

A.45%～55%

B.45%～65%

C.45%～75%

D.50%～75%

E.50%～65%