2018年执业药师《药事管理与法规》考前练习题（19）思维导图

答案：ABC

【解析】本题主要考查开办药品经营企业须具备的条件。包括：①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境：③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;④具有保证所经营药品质量的规章制度。故选A、B、C。建议考生运用口诀"人员管制，硬件布局"准确记忆。

答案：ACD

【解析】本题主要考查药品经营企业经营范围。包括：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;②生物制品;③中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。故选A、C、D。

答案：BCD

【解析】本题主要考查《药品经营许可证》许可事项。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。故选B、C、D。建议考生运用口诀"防(方)范二址三人"准确记忆。

答案：AB

【解析】本题主要考查注销药品经营许可证的情形。(1)《药品经营许可证》注销情形包括：①《药品经营许可证》有效期届满未换证的;②药品经营企业终止经营药品或者关闭的;③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。故A正确，C、D错误。(2)《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。故B正确。

答案：ABC

【解析】本题主要考查药品经营企业购进药品的要求，《药品管理法》第17条规定。药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。中药材原产地的药检合格证明没有要求，故选A、B、C。

答案：BD

【解析】本题主要考查互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息。提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故选B、D。建议考生运用口诀"医院戒毒放精麻网不发"准确记忆。

答案：AB

【解析】本题主要考查互联网药品信息服务管理。(1)提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过食品药品监督管理部门审查批准。故C错误。(2)提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故D错误。(3)互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故A正确。(4)提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。故B正确。

答案：AB

【解析】本题主要考查质量管理、验收工作人员的要求。药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。故选A、B。建议考生运用口诀"质管验收不兼职"准确记忆。

答案：ABCD

【解析】本题主要考查验证控制文件内容。包括：验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"偏方报预评"准确记忆。

答案：ABCD

【解析】本题主要考查城乡集贸市场零售药品的条件。包括：①交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业;②当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册;③在该城乡集市贸易市场内设点;④在批准经营的药品范围内销售非处方药品。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"边远集贸市场，县市药监批准，当地零售企业，设点限售OTC"准确记忆。