2018年执业药师《药事管理与法规》考前练习题（13）思维导图

答案：B、D

【解析】本题主要考查制定法的分类。(1)部门规章是国务院各部、各委员会、直属机构根据法律和国务院的行政法规制定的规范性文件，卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》属于部门规章。(2)地方政府规章是省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府，根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方法规制定的规范性文件，福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》属于地方政府规章。

答案：A、B、D、D

【解析】本题主要考查药品管理法律体系。《中华人民共和国药品管理法》属于法律;《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规;《处方管理办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于部门规章。

答案：D、A

【解析】本题主要考查行政处罚决定与程序。记忆口诀"简易罚款，公民五十，法人一千;听证大罚，停产停业，吊销执照"。吊销许可证适用听证程序，对公民处50元以下罚款适用简易程序。