2018年执业药师药事管理与法规精华考点归纳（7）思维导图

275.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，跨省、自治区、直辖市、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是国家药品监督管理部门

276.区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其它省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是省级药品监督管理部门

277.区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是省级药品监督管理部门

278.区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内分别报备案的部门是省级药品监督管理部门

279.由国家药品监督管理部门审批的从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

280.由省级药品监督管理部门审批的从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

281.由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

282.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，叙述正确的①麻醉药品和第一类精神药品不得零售②运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本③医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时可以从定点批发企业借用

283.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应符合的条件是有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

284.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是设区的市级人民政府卫生行政部门

285.根据《医疗用毒性药品管理办法》，叙述错误的是每次处方剂量不得超过三日极量

286.品种不属于医疗用毒性药品的是美沙酮

287.关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是地芬诺酯单方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售

288.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是利尿剂

289.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是公民自费并自愿受种的疫苗

290.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是县级疾病预防控制机构应向疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

291.关于药品标准的说法，错误的是生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

292.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于指定检验

293.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于抽查检验

294.国家对新药审批时进行的检验属于注册检验

295.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于指定检验

296.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

297.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签的内容不包括执行标准

298.原料药标签的内容不包括规格

299.某片剂的有效期为 2 年。根据《药品说明书和标签管理规定》，.其生产日期为 2011 年 10 月 31 号的产品，有效期可标注为有效期至2013 年 10 月 30 号

300.其生产日期为 2011 年 11 月 1 号的产品，有效期可标注为有效期至 2013 年 10 月 31 号