2018年执业药师药事管理与法规精华考点归纳（4）思维导图

151.禁止出口的野生药材物种是羚羊角

152.是资源严重减少的主要常用野生药材物种，又是毒性药品中药品种的是蟾酥

153.属于麻醉药品品种的是芬太尼

154.属于第一类精神药品品种的是氯胺酮

155.可以在大众传播媒介发布广告的药品是录雷他定片 OTC

156.必须在广告中注明"本广告仅供医学药学专业人士阅读"的药品是阿奇霉素分散片

157.发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以无需审查

158.发布进口药广告，应经省级药品监督管理部门审查

159.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

160.某药品批发企业拟从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业若成为全国性批发企业，应经哪个部门批准国家药品监督管理部门

161.关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是单位及其工作人员 5 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

162.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应由药品批发企业将药品送至医院

163.关于处方药合非处方药的流通管理说法，正确的是①执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导②执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配

164.《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中应酌情从重处罚的情形有①生产、销售的假药以孕妇为主要使用对象②生产、销售的假药是疫苗③在公共卫生时间期间，生产、销售用于应对突发事件的假药

165.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为 3 年，3 个月

166.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括负责处方的审核及监督调配、负责提供用药咨询与信息、负责指导合理用药、负责本单位的质量管理

167.张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作 2 年，然后在药品零售企业工作 2 年，关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有①张某已具有参加当年度执业药师资格考试的条件②张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育③张某成为执业药师后，应在注册有效期满前 3 个月办理再注册手续

168.根据《关于建立国家基本药制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

169.国家基本药物的遴选原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重、基本保障、临床首选和基本能够配备

170.根据《国家基本药物目录管理办法暂行》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是含有国家濒危野生动物药材的药品

171.根据《国家基本药物目录管理办法暂行》，应当从国家基本药物目录调出的药品是根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

172.非处方药遴选的主要原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

173.医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

174.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门工业和信息化部

175.加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是 国家食品药品监督管理局药品评价中心

176.受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

177.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是国家食品药品监督管理局药品审评中心

178.负责标定和管理国家药品标准品，对照的机构是中国食品药品检定研究院

179.根据现行法律法规和国务院办公厅"三定方案"，负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府都门是人力资源和社会保障部门

180.根据现行法律法规和国务院办公厅"三定方案"，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是商务管理部门