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2018年执业药师《药事管理与法规》考前练习题(10)思维导图

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2018年执业药师考试大纲已经出来了,那么接下来就是紧张的复习阶段了,赶快做做题找找自己需要补足的知识点有哪些,树图网为你整理了考前练习题赶快来看看吧!

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思维导图大纲

2018年执业药师《药事管理与法规》考前练习题(10)思维导图模板大纲

1、批生产记录

A.应按生产日期归档

B.应按批号归档

C.应按检验报告日期顺序归档

D.应按药品分等细则归档

E.应按药品入库日期归档

答案:B

2、GMP中规定,洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于

A.15帕和10帕(Pa)

B.10帕和5帕

C.12帕和4帕

D.8帕和2帕

E.5帕和1帕

答案:B

3、"药品委托生产批件"的有效期

A.不得超过1年

B.不得超过2年

C.不得超过3年

D.不得超过4年

E.不得超过5年

答案:B

4、戒毒药品临床试验或验证工作按

A."中华人民共和国药品管理法"衫行

B."麻黄素管理办法"执行

C."抗阿片类戒断症状药物临床试验60指导原则"执行

D."精神药品管理办法"执行

E."麻醉药品管理办法"执行

答案:C

5、开办药品生产企业应符合

A.国家发布的药品行业发展规划和产业政策

B.国家发布的药品行业发展规划

C.国家发布的药品行业产业政策

D.国家发布的"十五规划"

E.国家发布的行业产业政策

答案:A

6、消费者对非处方药应

A.有识别能力

B.有权自主选购,并需按非处方药标签和说明书所示内容使用

C.看懂非处方药说明

D.有选购权

E.有判断能力

答案:B

7、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是

A.尘埃粒子数、浮游菌数

B.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

C.浮游菌数、换气次数

D.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

E.换气次数、沉降菌数

答案:D

8、GMP规定,批生产记录应

A.按生产日期归档

B.按批号归档

C.按检验报告日期顺序归档

D.按药品入库日期归档

E.按药品分类归档

答案:B

9、药品GMP认证可分为

A.标准认证和安全认证

B.标准认证和企业认证

C.企业认证和计量认证

D.品种认证和企业认证

E.计量认证和产品认证

答案:D

10、批生产记录在填写过程中

A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名

B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名

C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字

D.允许更改,但经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,然后重新填写,并签名

E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名

答案:B

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