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2017执业药师备考:药品的质量特性及药品的特殊性思维导图

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在药学专业知识药事管理中我们定义药品,指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。

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2017执业药师备考:药品的质量特性及药品的特殊性思维导图模板大纲

在药学专业知识药事管理中我们定义药品,指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

一、药品的质量特性:

药品质量特性是指药品与满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。药品的质量特性主要表现为4个方面:

1.有效性:指在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求。我国对药品的有效性分为"痊愈"、"显效""有效"。国际上有的采用"完全缓解""部分缓解""稳定"来区别。

2.安全性:指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副作用反应的程度。

3.稳定性:指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。规定的条件是指在规定的有效期内,以及生产、贮存、运输和使用的条件。

4.均一性:指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

二、药品的特殊性:

药品通常是以货币交换的形式到达患者手中,所以它也是一种商品,但药品以治病救人为目的,所以是特殊商品。药品的特殊性表现在以下4个方面。

1.专属性:药品的专属性表现在对症治疗,患什么病用什么药。不像一般商品可以互相替代。

2.两重性:药品的两重性是指药品有防病治病的一面,也有不良反应的另一面。

3.质量的重要性:由于药品与人们的生命有直接关系,确保药品质量尤为重要。

4.时限性:人们只有防病治病时才需要用药,但药品生产、经营企业平时应有适当数量的生产和储备,只能药等病,不能病等药:另外,药品均有有效期,一旦有效期到达,即行报废销毁;有的药品有效期很短,且用量少无利可图,也要保证生产、供应、适当储备,以防急用。

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