对于药物分析来说,药品质量研究占有很重的比例。涉及了药品的生产、供应、使用、检验等众多方面。下面我们来了解下药品质量研究。
树图思维导图提供 执业药师考试药学专业知识:药品质量研究 在线思维导图免费制作,点击“编辑”按钮,可对 执业药师考试药学专业知识:药品质量研究 进行在线思维导图编辑,本思维导图属于思维导图模板主题,文件编号是:6bfe5bb79304d0e242ef854c8489dd33
执业药师考试药学专业知识:药品质量研究思维导图模板大纲
药物的性状是药物的外观、臭、味、溶解度以及物理常数(相对密度、馏程、熔点、吸收系数等)等的规定。对于物理常数来说,它不仅反映了药品的纯度,也可以起到鉴别的作用。
1.溶解度的专业术语
2.物理常数测定方法
(1)熔点测定法:熔点是多数固体药物需要测定的重要物理常数。测定熔点的药品,应是遇热晶型不转化,其初熔点和全熔点容易分辨的药品。
多数药品采用第一法:测定易粉碎的固体药品。例如:盐酸普鲁卡因、阿托品。在各品种项下未注明时,均系指第一法。第二发:测定不易粉碎的固体药品。例如:石蜡、脂肪酸、羊毛脂等。第三法:测定凡士林或其他类似物质。例如:乙琥胺。
(2)旋光度测定法
①旋光度:用[a]表示,当平面偏振光通过含有某些光学活性的化合物液体或溶液时,能引起旋光现象,使偏振光的平面向左或向右旋转(按顺时针方向转动称为右旋,用"+"表示;按逆时针方向转动称为左旋,用"-"表示)。
②比旋度:偏振光透过长1dm,且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下,测得的旋光度称为比旋度。《中国药典》规定,除另有规定外,测定温度为20℃,测定管长度为1dm(如使用其他管长,应进行换算),使用钠光谱的D线(589.3nm)作光源,在此条件下测定的比旋度。
③代表药物:肾上腺素、硫酸奎宁、葡萄糖、阿莫西林、氢化可的松等。
二、贮藏
制剂的规格,系指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量或含量(%)、装量。
药品都应按其标准规定的方法进行检验;若采用其他方法,应把该方法与规定的方法进行比较,根据试验的结果掌握使用,但在仲裁时仍以现行版《中国药典》规定的方法为准。原料药的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。如规定上限为100%以上时,系指用现行版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度或允许偏差,并非真实含有量;如未规定上限时,系指不超过101.0%。
1."精密称定":取重量应准确至所取重量的千分之一;"称定"指称取重量应准确至所取重量的百分之一。取用量为"约"若干时,指该量不得超过规定量的卤10%。
2."恒重",除另有规定外,系指供试品经连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。
3.称重和量取:试验中供试品与试药等"称重"或"量取"的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定。
4.称重与量取鈥斪裱�"4舍6入5成双"的原则。
1.标准品:用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或渭g)计,以国际标准品标定。
2.对照品:除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。
3.空白试验 :①"空白试验":指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果。② "并将滴定的结果用空白试验校正":按供试品消耗滴定液的量(ml)与空白试验中所耗滴定液的量(ml)之差进行计算。
4.试验温度
试验时的温度,未注明者,系指在室温下进行。温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以25℃卤2℃为准。
例题:
"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的_________;"称定"系指称取重量应准确至所取重量的__________;取用量为"约"若干时,系指取用量不得超过规定量的_______。
【答案】千分之一;百分之一;卤10%。
1、执业药师考试:退热用药注意事项
2、执业药师专业知识:高血压的分度和药物治疗
3、执业药师考试试题
树图思维导图提供 一、研究内容 在线思维导图免费制作,点击“编辑”按钮,可对 一、研究内容 进行在线思维导图编辑,本思维导图属于思维导图模板主题,文件编号是:4f21797dd3e8b08f1951dfc24e7be94f
树图思维导图提供 业务查询耗时质量问题 在线思维导图免费制作,点击“编辑”按钮,可对 业务查询耗时质量问题 进行在线思维导图编辑,本思维导图属于思维导图模板主题,文件编号是:b79e68d755ecdc53367789daeec4d579