对药品管理的概述
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药品管理思维导图模板大纲
(一)药品概念
指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
(二)药品概念含义
使用对象明确
使用目的、方法有严格规定
不单指药物成品或药物制剂,也包括化学原料药和中药材
《药品管理法》界定的药品包括诊断药品
分类
现代药与传统药
处方药与非处方药
新药与仿制药
国家基本药物与基本医疗保险药品
质量特性
安全性
有效性
稳定性
均一性
特殊性
专属性
两重性
质量的重要性
时限性
(一)国家药品标准概念
是指对药品的生产工艺、质量指标和检验方法等所做的技术要求和规范,内容包括药品的名称、成分或处方组成;含量及其检验方法;制剂的辅料;允许的杂质及其限量;以及药品的用法、用量;注意事项;贮存方法等。
(二)国家药品标准分类
《中国药典》
局颁药品标
中药饮片炮制规范、医疗机构制剂标准
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树图思维导图提供 数据治理规定 在线思维导图免费制作,点击“编辑”按钮,可对 数据治理规定 进行在线思维导图编辑,本思维导图属于思维导图模板主题,文件编号是:2d62d3c46748939c7f599c53001b9d40