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药品管理思维导图

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对药品管理的概述

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思维导图大纲

药品管理思维导图模板大纲

一、药品概念及含义

(一)药品概念

指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

(二)药品概念含义

使用对象明确

使用目的、方法有严格规定

不单指药物成品或药物制剂,也包括化学原料药和中药材

《药品管理法》界定的药品包括诊断药品

二、药品分类管理

分类

现代药与传统药

处方药与非处方药

新药与仿制药

国家基本药物与基本医疗保险药品

三、药品质量特性及特殊性

质量特性

安全性

有效性

稳定性

均一性

特殊性

专属性

两重性

质量的重要性

时限性

四、药品标准

(一)国家药品标准概念

是指对药品的生产工艺、质量指标和检验方法等所做的技术要求和规范,内容包括药品的名称、成分或处方组成;含量及其检验方法;制剂的辅料;允许的杂质及其限量;以及药品的用法、用量;注意事项;贮存方法等。

(二)国家药品标准分类

《中国药典》

局颁药品标

中药饮片炮制规范、医疗机构制剂标准

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