处方药与非处方药分类管理思维导图

非处方药目录遴选原则

    国家药品监督管理部门目前没有制定处方药目录，但规定了零售药店不得经营的9大药品种类和必须凭处方销售的10大药品种类。

不得经营9大药品种类

必须凭处方销售的10大药品种类

（1）专有标识图案  OTC

（2）专有标识坐标比例及色标规定

（3）专有标识印刷

（4）专有标识使用范围

（5）专有标识使用条件

      我国实行特殊管理的药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）一般属于处方药，其标签和说明书上必须印有规定的标识。

生产、批发处方药和非处方药的企业必须首先具备《药品生产许可证》《药品经营许可证》资格，按照有关规定向具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售药品，并按有关规定保存销售记录备查。

生产企业必须将相应的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品说明书上。

药品生产、批发企业不得以任何方式直接向患者推荐、销售处方药。

销售处方药和非处方药的零售药店必须首先具备《药品经营许可证》资格，必须配备执业药师或相应药学技术人员，必须从具有《药品生产许可证》《药品经营许可证》的生产企业、批发企业购进药品。

处方药与非处方药应当分柜摆放。不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式。

处方药不得开架自选销售，必须凭执业医师或执业助理医师的处方销售、购买和使用，处方留存2年备查 。