处方药与非处方药分类管理思维导图
对处方药与非处方药分类管理的概述
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思维导图大纲
处方药与非处方药分类管理思维导图模板大纲
一、药品分类管理的目的与意义
目的
加强处方药管控销售，规范非处方药的管理，保障公众用药安全有效、方便及时。
意义
保证人民用药安全有效，推动医疗保险制度改革、控制医疗费用，提高人民自我保健意识，促进医药行业与国际接轨。
二、药品分类管理的具体措施
（一）目录管理
1.非处方药
非处方药目录遴选原则
应用安全
疗效确切
质量稳定
使用方便
2.处方药
国家药品监督管理部门目前没有制定处方药目录，但规定了零售药店不得经营的9大药品种类和必须凭处方销售的10大药品种类。
不得经营9大药品种类
麻醉药品
一类精神药品
放射性药品
终止妊娠药品
蛋白同化制剂
肽类激素（胰岛素除外）
药品类易制毒化学品
疫苗
我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。
必须凭处方销售的10大药品种类
二类精神药品、医疗用毒性药品、注射剂、9大不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、国家药品监督管理局公布的其他必须凭处方销售的药品。
（二）专有标识管理
1.非处方药
（1）专有标识图案 OTC
（2）专有标识坐标比例及色标规定
（3）专有标识印刷
（4）专有标识使用范围
（5）专有标识使用条件
2.处方药
我国实行特殊管理的药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）一般属于处方药，其标签和说明书上必须印有规定的标识。
（三）生产、经营管理
生产、批发处方药和非处方药的企业
生产、批发处方药和非处方药的企业必须首先具备《药品生产许可证》《药品经营许可证》资格，按照有关规定向具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售药品，并按有关规定保存销售记录备查。
生产企业必须将相应的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品说明书上。
药品生产、批发企业不得以任何方式直接向患者推荐、销售处方药。
销售处方药和非处方药的零售药店
销售处方药和非处方药的零售药店必须首先具备《药品经营许可证》资格，必须配备执业药师或相应药学技术人员，必须从具有《药品生产许可证》《药品经营许可证》的生产企业、批发企业购进药品。
处方药与非处方药应当分柜摆放。不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式。
处方药不得开架自选销售，必须凭执业医师或执业助理医师的处方销售、购买和使用，处方留存2年备查 。
（四）广告管理
处方药可以在原卫生计生委和原国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上做广告;仅宣传非处方药药品名称（含药品通用名、商品名）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名、商品名）的，无需审查。
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