药品召回管理思维导图
对药品召回管理的概述
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思维导图大纲
药品召回管理思维导图模板大纲
一、药品召回的概念与分类
（一）药品召回的概念
指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
（二）药品召回的分类
1.药品召回的类型
主动召回 药品生产企业应当对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，应当决定召回。
责令召回 药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当责令药品生产企业召回药品。
2.药品召回的等级
一级召回
使用该药品可能引起严重健康危害的
二级召回
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
三级召回
使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
二、主动召回与责令召回
（一）主动召回
召回责任主体
主动召回情形
调查评估报告内容
召回计划内容
召回评价
召回级别及时限规定
（二）责令召回
药品监督管理部门的要求
药品生产企业的要求
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