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研究者和临床试验机构具备资格和条件思维导图
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山茶 浏览量：32023-11-30 10:44:20
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研究者和临床试验机构具备资格和条件全流程介绍
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思维导图大纲
研究者和临床试验机构具备资格和条件思维导图模板大纲
1、执业资格
（1）专业知识、培训经历和能历
（2）最新履历和相关资格
2、熟悉相关资料
（1）试验方案
（2）研究者手册
（3）试验药物
3、遵守规范和法律法规
（1）药物临床实验是质量管理规范
（2）临床试验相关法律法规
4、职责分工授权表
5、接受监查、稽查、检查
6、建立程序确保执行临床试验相关职责和功能
7、研究者有完成足量受试者的能力
8、研究者有足够的时间实施和完成临床试验
9、研究者有权支配参与临床试验的人员
10、确保参与人员充分了解试验方案并执行
包括试验药品
明确分工和职责
11、设立内部管理部门
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