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2022年《法规》高频考点17:四期临床试验的目的和基本要求思维导图

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2022年《法规》高频考点17:四期临床试验的目的和基本要求

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思维导图大纲

2022年《法规》高频考点17:四期临床试验的目的和基本要求思维导图模板大纲

2022年执业药师考试《法规》科目近两年的难度比较大,很多考生都反馈把握不住重点,为了帮助大家备考,树图网为大家整理出如下高频考点:

高频考点17:四期临床试验的目的和基本要求

Ⅰ期临床试验鈥敵醪降牧俅惨├硌Ъ叭颂灏踩云兰凼匝�;观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为给药方案提供依据。

Ⅱ期临床试验鈥斨瘟谱饔贸醪狡兰劢锥危醪狡兰壑瘟谱饔煤桶踩�;为给药剂量提供依据;如随机盲法对照试验。

Ⅲ期临床试验鈥斨瘟谱饔萌分そ锥�;进一步验证药物的治疗作用和安全性,为药品注册申请的审查提供充分依据;随机盲法对照临床试验。

Ⅳ期临床试验鈥斝乱┥鲜泻笥τ醚芯拷锥�;考查广泛使用条件下的药物疗效和不良反应,评价改进给药剂量。

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