2022年《法规》考点3：冷链设施设备的要求思维导图
2022年《法规》考点3：冷链设施设备的要求
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思维导图大纲
2022年《法规》考点3：冷链设施设备的要求思维导图模板大纲
知识点3：冷链设施设备的要求
《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度。疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。
1.(多选题)应当具备疫苗冷链储存、运输条件，才能自行配送疫苗的是
A.疫苗批发企业
B.疫苗上市许可持有人
C.疾病预防控制机构
D.疫苗零售企业
【正确答案】BC
【答案解析】其一，疫苗不能经营，故AD错误;其二，《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件。
2.(单选题)应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量的机构不包括
A.疾病预防控制机构
B.接种单位
C.疫苗上市许可持有人
D.国家药品监督管理局
【正确答案】D
【答案解析】疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。
3.(多选题)疫苗储存、运输管理规范的制定机构有
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生健康主管部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生健康主管部门
【正确答案】AB
【答案解析】疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。
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