2022年《法规》考点5:麻醉药品、精神药品批发企业的审批
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2022年《法规》考点5:麻醉药品、精神药品批发企业的审批思维导图模板大纲
国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业数量和布局,并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。
全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准,并予以公布;区域性批发企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,并予以公布。专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,并予以公布。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
【正确答案】C
【答案解析】全国性批发企业由国家局批准,区域性批发企业由省局批准。所以最佳答案为C。
A.县级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家卫生健康部门
D.国家药品监督管理部门
【正确答案】D
【答案解析】国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局,并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。
A.县级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家卫生健康部门
D.国家药品监督管理部门
【正确答案】B
【答案解析】专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,并予以公布。
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