2016年执业药师考试备考之药物分析学知识点讲解思维导图

在国家药品标准这部分内容中的常见考点为国家药品标准的组成和国家药品标准的制订原则。

国家药品标准的组成包括：《中华人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准。国家药品标准的制定原则：①检测项目的制订要有针对性;②检验方法的选择要有科学性;③标准限度的规定要有合理性。这部分内容非常简单，而且经常会出多项选择题，因此，同学们一定要把这些分拿住。

中国药典这部分的内容都是重点。《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，其英文名称是Chinese Pharmacopoeia，缩写为Ch.P(或CP)，由国家药典委员会制定和修订，由国家食品药品监督管理局颁布实施，值得注意的是目前最新版是2015版。《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。

凡例是把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。其中关于贮藏的规定有：阴凉处系指不超过20℃;凉暗处系指避光并不超过20℃;冷处系指2℃～l0℃;常温系指10℃～30℃。关于精确度的规定有："精密称定"指称取重量应准确至所取重量的千分之一;"称定"指称取重量应准确至所取重量的百分之一;"精密量取"指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求;取用量为"约"若干时，指该量不得超过规定量的卤10%。关于试验时的温度：水浴(98～100℃)、热水(70～80℃)、温水或微温(40～50℃)、室温(10～30℃)、冷水(2～10℃)、冰浴(0℃)、放冷(至室温)正文按顺序可分别列有：品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。附录包含：制剂通则、通用的检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求。

此外，国外药典的简称简称也经常会出选择题。美国药典的简称是USP;《美国国家处方集》的简称是NF;英国药典的简称是BP;《英国国家处方集》的简称是BNF;《英国草药典》的简称是BHP;日本药局方的简称是JP;欧洲药典的简称是Ph.Eur.或EP。

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